L’Agence européenne des médicaments (AEM) a annoncé jeudi avoir approuvé l’utilisation chez les enfants de cinq à 11 ans du Comirnaty, le vaccin contre le COVID-19 de Pfizer et BioNTech, qui devrait ainsi devenir le premier autorisé dans cette tranche d’âge en Europe.
L’agence a pris cette décision à l’issue d’une réunion extraordinaire de son comité des médicaments à usage humain (CMUH) sur la question de cette extension d’indication. L’AEM propose que le vaccin soit administré en deux doses de 10 microgrammes (au lieu de 30 pour les adultes) espacées de trois semaines.
“Le bénéfice de Comirnaty pour les enfants âgés de 5 à 11 ans est supérieur aux risques, notamment pour ceux dont la condition accroît le risque de développer une forme sévère de...
|