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Pfizer et BioNTech ont déposé une demande auprès de l'Agence européenne des médicaments (AEM) de mise sur le marché de leur vaccin contre le COVID-19 pour les adolescents âgés de 12 à 15 ans, ont annoncé vendredi les deux laboratoires.
Une demande similaire a été formulée le 9 avril auprès de la Food and Drug Administration, l'autorité sanitaire américaine, pour ce vaccin déjà homologué aux Etats-Unis et dans l'Union européenne chez les personnes âgées d'au moins 16 ans.
Cette demande s'appuie sur une étude clinique de phase III portant sur 2.260 participants âgés de 12 à 15 ans, ont indiqué le laboratoire américain et son partenaire allemand.
Rochelle Walensky, directrice des Centres...
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